O que o requisito pede
O escopo diz onde o sistema da qualidade vale: quais produtos e serviços, quais unidades, quais processos. Para defini-lo, a empresa considera as questões internas e externas (4.1), os requisitos das partes interessadas (4.2) e os seus produtos e serviços. O escopo precisa estar disponível como informação documentada.
Todos os requisitos da norma se aplicam dentro do escopo. A empresa só pode declarar um requisito como não aplicável se ele de fato não puder ser aplicado e se isso não afetar a capacidade de garantir a conformidade dos produtos e serviços e a satisfação do cliente. O caso mais comum é o 8.3 (projeto e desenvolvimento) em empresa que só fabrica conforme desenho do cliente. A justificativa precisa estar escrita.
O escopo também aparece no certificado, então a redação importa: ele precisa ser claro para o cliente que lê. "Fabricação de peças usinadas de precisão conforme desenho do cliente" diz muito; "atividades da empresa" não diz nada. O auditor verifica se o escopo corresponde ao que a empresa realmente faz e se nada relevante ficou de fora para fugir de requisito.
O que o auditor pede para ver
- Escopo documentado com produtos, serviços e locais abrangidos
- Justificativa escrita para cada requisito declarado não aplicável
- Coerência entre o escopo e as atividades observadas na empresa
- Escopo revisado quando a empresa muda de produto, serviço ou unidade
Onde as empresas mais erram
- Excluir 8.3 quando a empresa desenvolve produto ou adapta projeto do cliente
- Escopo vago que não permite saber o que foi certificado
- Unidade ou processo terceirizado relevante deixado de fora sem justificativa
- Escopo desatualizado depois do lançamento de nova linha de serviço
Exemplo de não conformidade
- Requisito
- ISO 9001, 4.3: requisito só pode ser não aplicável se não afetar a capacidade de assegurar a conformidade dos produtos e serviços.
- Evidência
- O escopo declara o 8.3 não aplicável ("fabricamos conforme desenho do cliente"). Em 2026 a engenharia desenvolveu três dispositivos próprios vendidos em catálogo (DIS-01 a DIS-03), com desenho e validação internos.
- Constatação
- Requisito de projeto e desenvolvimento declarado não aplicável para atividade que a empresa executa.
Modelos prontos para este requisito
Perguntas frequentes
A ISO 9001 ainda fala em "exclusões"?
A versão 2015 trocou o termo por "não aplicável". Na prática, a justificativa continua obrigatória e o critério ficou mais rígido.
Posso certificar só uma unidade?
Pode. O escopo define as unidades abrangidas. O certificado vale só para o que está no escopo.
Qual requisito costuma ser não aplicável?
O 8.3 (projeto e desenvolvimento) em quem só executa projeto do cliente, e partes do 7.1.5 em quem não mede nada para liberar produto. Cada caso precisa de justificativa.