Qué exige el requisito
La 8.7 trata de la salida no conforme en sí misma: la pieza fuera de medida, el lote contaminado, el servicio mal ejecutado. La organización identifica y controla esas salidas para prevenir su uso o entrega no intencionada, y toma la acción adecuada según la naturaleza de la no conformidad y su efecto, incluso cuando el problema se detecta después de la entrega. Detectarlo tarde no cambia la obligación: hay que evaluar el alcance, contener lo que todavía esté en circulación e informar a quien corresponda.
Las formas de tratarla previstas son: la corrección (retrabajo, reparación); la separación, contención, devolución o suspensión de la entrega; la información al cliente; y la obtención de autorización para aceptar el producto bajo concesión. Después de la corrección, la conformidad tiene que verificarse de nuevo contra el mismo criterio de aceptación. Reparar y volver a inspeccionar con un criterio más permisivo que el original es una de las desviaciones que el auditor busca.
La información documentada exigida describe la no conformidad, las acciones tomadas, las concesiones obtenidas y quién decidió la acción. La 8.7 se ocupa del producto; la 10.2 se ocupa de la causa. Un error común es tratar la pieza (8.7) y olvidar evaluar si hace falta actuar sobre la causa (10.2), sobre todo cuando el retrabajo ya se volvió parte de la rutina y nadie lo cuenta como problema. Contar y clasificar las salidas no conformes por tipo y por etapa es lo que permite después priorizar las causas en la 10.2.
Qué pide ver el auditor
- Área o identificación para el producto no conforme (etiqueta roja, área separada)
- Registro de cada no conformidad con la disposición decidida
- Identificación de quién decidió la disposición
- Reinspección después del retrabajo
- Concesiones autorizadas por el cliente cuando corresponde
Dónde se equivocan más las empresas
- Producto rechazado sin identificación, mezclado con el aprobado
- Retrabajo hecho sin reinspección posterior
- Concesión decidida internamente cuando la exigía el cliente
- No conformidad tratada solo en el producto, sin evaluar la causa
- Retrabajo de rutina que nunca se registra como salida no conforme
- Producto no conforme detectado después de la entrega y no comunicado al cliente
- Salidas no conformes sin clasificación por tipo, lo que impide priorizar las causas
- Concesión otorgada sin plazo ni cantidad límite, usada de forma indefinida
Ejemplo de no conformidad
- Requisito
- ISO 9001, 8.7.2: conservar información documentada que identifique la autoridad que decide la acción respecto de la no conformidad.
- Evidencia
- Registros de producto no conforme de 05/2026: 9 de 14 lotes retrabajados sin indicación de quién decidió el retrabajo y sin registro de la reinspección.
- Hallazgo
- No hay identificación de la autoridad que decidió la disposición ni verificación después de la corrección.
Cómo cumplirlo en PrismaBiz
Plantillas listas para este requisito
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre la 8.7 y la 10.2?
La 8.7 trata del producto o servicio no conforme (qué hacer con él). La 10.2 trata de la causa (qué hacer para que no vuelva a ocurrir).
¿Qué es una concesión?
Es la autorización para usar o liberar un producto que no cumple los requisitos especificados, normalmente otorgada por el cliente y con plazo o cantidad limitados.
¿Un servicio no conforme entra en la 8.7?
Sí. Un servicio mal ejecutado tiene que ser identificado, corregido o comunicado al cliente, con registro.