O que o requisito pede
A 7.1.3 pede que a empresa determine, forneça e mantenha a infraestrutura necessária para operar os processos e obter produtos e serviços conformes. Infraestrutura, aqui, inclui edifícios e utilidades (energia, água, ar comprimido), equipamentos (máquinas, ferramentas, hardware e software), transporte e tecnologia da informação e comunicação.
A palavra que mais pesa em auditoria é manter. Não basta ter a máquina; é preciso garantir que ela esteja em condição de produzir conforme. A norma não exige um plano de manutenção formal, mas equipamentos cujo defeito afeta a qualidade praticamente pedem manutenção preventiva planejada, com registro do que foi feito.
Software também é infraestrutura: o sistema que guarda os registros da qualidade, o programa da máquina CNC, o servidor de arquivos. Backup, controle de acesso e continuidade entram aqui. O auditor costuma cruzar paradas de máquina e não conformidades com o histórico de manutenção para ver se a manutenção de fato previne problemas.
O que o auditor pede para ver
- Lista dos equipamentos e instalações críticos para a qualidade
- Plano de manutenção preventiva dos itens críticos, com periodicidade
- Registros de manutenção preventiva e corretiva
- Backup e controle de acesso dos sistemas que guardam registros da qualidade
- Análise de paradas e falhas recorrentes
Onde as empresas mais erram
- Manutenção só corretiva em equipamento crítico
- Plano preventivo atrasado sem replanejamento
- Sistema de registros sem backup
- Falha repetida de equipamento sem análise de causa
Exemplo de não conformidade
- Requisito
- ISO 9001, 7.1.3: a organização deve manter a infraestrutura necessária para a conformidade dos produtos.
- Evidência
- O plano de manutenção prevê preventiva trimestral da injetora INJ-04; a última registrada é de 09/2025. Entre 03 e 06/2026 houve 4 paradas por vazamento hidráulico e 2 lotes com rebarba associados à máquina.
- Constatação
- A manutenção planejada de equipamento crítico não foi realizada.
Modelos prontos para este requisito
Perguntas frequentes
A ISO 9001 exige plano de manutenção preventiva?
Não com esse nome. Exige que a infraestrutura seja mantida. Para equipamentos críticos, o plano preventivo é a forma mais comum de demonstrar isso.
Software entra na infraestrutura?
Sim. Hardware, software e tecnologia da informação estão entre os exemplos da própria norma.
Preciso manter registro de toda manutenção?
A 7.1.3 não exige registro específico, mas sem registro é difícil demonstrar a manutenção. Itens críticos quase sempre têm histórico.