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ISO 9001 · Cláusula 10.2

Cláusula 10.2 da ISO 9001: não conformidade e ação corretiva

Não conformidade e ação corretiva: o que o requisito pede, que evidência o auditor procura, onde as empresas mais erram e como atender.

O que o requisito pede

Quando uma não conformidade acontece (inclusive uma reclamação de cliente), a 10.2 pede uma sequência. Primeiro, reagir: controlar e corrigir o problema e lidar com as consequências. Depois, avaliar a necessidade de eliminar a causa, para que não se repita nem aconteça em outro lugar: analisar o ocorrido, encontrar a causa e verificar se existem não conformidades parecidas ou se podem ocorrer.

Com a causa definida, a empresa implementa a ação necessária, analisa a eficácia da ação, atualiza os riscos e oportunidades do planejamento quando for o caso e muda o sistema da qualidade se preciso. A ação corretiva precisa ser proporcional ao efeito da não conformidade: um desvio pequeno e isolado pode ser encerrado só com a correção, desde que a decisão fique registrada.

A confusão mais comum é entre correção e ação corretiva. Retrabalhar a peça, trocar o produto do cliente ou refazer o serviço é correção: resolve o efeito. Mudar o processo, a instrução ou o dispositivo que permitiu o erro é ação corretiva: resolve a causa. Os registros precisam mostrar a natureza da não conformidade, as ações tomadas e o resultado da ação corretiva.

O que o auditor pede para ver

Onde as empresas mais erram

Exemplo de não conformidade

Exemplo ilustrativo, no formato requisito, evidência e fato
Requisito
ISO 9001, 10.2.1 d): analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada.
Evidência
RNC 2026-009 (trinca em solda) encerrada em 15/04/2026 com a ação "retreinar soldador"; a verificação de eficácia foi registrada no mesmo dia como "eficaz". Em 05/2026 a RNC 2026-021 registrou o mesmo defeito na mesma estação.
Constatação
A eficácia da ação corretiva não foi efetivamente analisada, e a não conformidade voltou a ocorrer.

Como atender no PrismaBiz

Modelos prontos para este requisito

Perguntas frequentes

Toda não conformidade precisa de ação corretiva?

Não. A norma pede que a empresa avalie a necessidade. Desvios pontuais e de baixo impacto podem ser tratados só com correção, desde que a decisão esteja registrada. Recorrência ou impacto no cliente normalmente exigem ação corretiva.

Qual o prazo para concluir uma ação corretiva?

A norma não define. A empresa estabelece prazos coerentes com a gravidade. Certificadoras costumam dar 30 a 90 dias para o plano de ação das não conformidades apontadas por elas.

"Falha humana" pode ser causa raiz?

Quase nunca é a causa raiz. A pergunta seguinte é por que o processo permitiu que a falha acontecesse: falta de dispositivo à prova de erro, instrução ambígua, sobrecarga, treinamento inadequado.

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