Fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos em São Paulo em números
| Estabelecimentos (unidades locais) | 116 |
|---|---|
| Pessoal ocupado | 17.151 |
| Assalariados | 17.049 |
| Pessoas por estabelecimento (média) | 147,9 |
| Salário médio mensal | R$ 13.239 |
| Participação no pessoal ocupado de São Paulo | 0,3% |
| Participação nos estabelecimentos do setor no estado de São Paulo | 25,9% |
| Posição no estado de São Paulo (por estabelecimentos) | 1ª de 112 cidades |
Fonte: IBGE, Cadastro Central de Empresas (CEMPRE) 2024, tabela SIDRA 9528. Unidades locais com CNPJ ativo, pessoal ocupado em 31/12/2024.
A média é de 147,9 pessoas por estabelecimento, sinal de operações grandes. Nesse porte, a auditoria é mais longa, amostra mais processos e turnos, e cobra integração entre áreas, indicadores por processo e controle de mudanças.
A participação do setor no emprego de São Paulo está próxima da média no estado de São Paulo.
O salário médio mensal no setor em São Paulo é de cerca de R$ 13.239 (salários e outras remunerações divididos pelos assalariados e por 13). Rotatividade e treinamento de quem entra pesam na cláusula 7.2 (competência).
Quanto custa e quanto tempo leva a ISO 9001
Para uma empresa típica do setor em São Paulo, com 148 pessoas, a auditoria de certificação ISO 9001 leva cerca de 9 dias-auditor pela tabela da IAF (MD 5), o que dá de R$ 13.100 a R$ 25.000 só com a certificadora, e de 7 a 11 meses entre começar a implantação e receber o certificado.
| Pessoas | Dias de auditoria inicial | Certificadora (inicial) | Manutenção por ano | Prazo total |
|---|---|---|---|---|
| 20 | 3,5 | R$ 5.400 a 11.250 | R$ 1.400 a 2.500 | 6 a 10 meses |
| 50 | 5,5 | R$ 8.200 a 16.250 | R$ 2.800 a 5.000 | 6 a 10 meses |
| 148 (típica) | 9 | R$ 13.100 a 25.000 | R$ 4.200 a 7.500 | 7 a 11 meses |
| 150 | 9 | R$ 13.100 a 25.000 | R$ 4.200 a 7.500 | 7 a 11 meses |
Dias pela IAF MD 5:2023 (Tabela QMS 1) com o ajuste de risco do setor, um único local, com projeto no escopo. Diária de mercado estimada; consultoria à parte. Refaça com os seus dados na calculadora de certificação.
O que a auditoria mais olha em fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos
Para indústrias farmacêuticas, a certificadora costuma concentrar a amostragem em:
- validação de processos e limpeza
- controle de qualidade laboratorial
- rastreabilidade e liberação de lotes
As boas práticas de fabricação da ANVISA são obrigatórias e mais detalhadas que a ISO 9001; muitas empresas usam a ISO para organizar a gestão em volta das BPF.
Normas que costumam andar junto com a ISO 9001 no setor: BPF ANVISA, ISO 13485.
Requisitos da ISO 9001 que mais pesam no setor
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Perguntas frequentes
Quantas empresas de fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos existem em São Paulo?
O IBGE registrou 116 estabelecimentos (unidades locais) do setor em São Paulo em 2024, com 17.151 pessoas ocupadas. O número conta unidades com CNPJ ativo no Cadastro Central de Empresas.
Quanto custa a certificação ISO 9001 para indústrias farmacêuticas em São Paulo?
Depende do número de pessoas e locais. Para 148 pessoas, a estimativa é de R$ 13.100 a R$ 25.000 na auditoria inicial e de R$ 4.200 a R$ 7.500 por ano nas auditorias de manutenção. Consultoria e horas da equipe interna são à parte.
Quanto tempo leva para certificar?
Para uma empresa com 148 pessoas e processos parcialmente organizados, de 7 a 11 meses: implantação, auditoria interna, análise crítica pela direção e as duas fases da auditoria da certificadora.
O que o auditor mais olha em fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos?
Em geral: validação de processos e limpeza; controle de qualidade laboratorial; rastreabilidade e liberação de lotes.