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Dados do IBGE 2024 · CNAE 32

ISO 9001 para fabricação de produtos diversos em Santo André (SP)

Santo André (SP) tem 125 estabelecimentos de fabricação de produtos diversos, que ocupam 603 pessoas, segundo o IBGE (CEMPRE, ano de referência 2024). É a 8ª cidade em São Paulo em número de estabelecimentos do setor, entre 388 que têm pelo menos uma unidade.

Fabricação de produtos diversos em Santo André em números

Estabelecimentos (unidades locais)125
Pessoal ocupado603
Assalariados426
Pessoas por estabelecimento (média)4,8
Salário médio mensalR$ 2.725
Participação no pessoal ocupado de Santo André0,2%
Participação nos estabelecimentos do setor em São Paulo1,6%
Posição em São Paulo (por estabelecimentos)8ª de 388 cidades

Fonte: IBGE, Cadastro Central de Empresas (CEMPRE) 2024, tabela SIDRA 9528. Unidades locais com CNPJ ativo, pessoal ocupado em 31/12/2024.

A média é de 4,8 pessoas por estabelecimento: predominam negócios muito pequenos, em que o dono acumula a gestão. Para fabricantes de produtos diversos (instrumentos, artigos médicos, joias, brinquedos e outros) desse tamanho, o sistema da qualidade precisa ser enxuto, com poucos procedimentos e registros feitos no dia a dia, não em papelada à parte.

O setor pesa menos no emprego de Santo André do que na média em São Paulo (0,5 vez a média estadual): uma empresa certificada se destaca com mais facilidade.

O salário médio mensal no setor em Santo André é de cerca de R$ 2.725 (salários e outras remunerações divididos pelos assalariados e por 13). Rotatividade e treinamento de quem entra pesam na cláusula 7.2 (competência).

Quanto custa e quanto tempo leva a ISO 9001

Para uma empresa típica do setor em Santo André, com 5 pessoas, a auditoria de certificação ISO 9001 leva cerca de 1,5 dias-auditor pela tabela da IAF (MD 5), o que dá de R$ 2.600 a R$ 6.250 só com a certificadora, e de 6 a 10 meses entre começar a implantação e receber o certificado.

PessoasDias de auditoria inicialCertificadora (inicial)Manutenção por anoPrazo total
5 (típica) 1,5 R$ 2.600 a 6.250 R$ 1.400 a 2.500 6 a 10 meses
20 3 R$ 4.700 a 10.000 R$ 1.400 a 2.500 6 a 10 meses
50 5 R$ 7.500 a 15.000 R$ 2.100 a 3.750 6 a 10 meses
150 8 R$ 11.700 a 22.500 R$ 3.500 a 6.250 7 a 11 meses

Dias pela IAF MD 5:2023 (Tabela QMS 1) com o ajuste de risco do setor, um único local, com projeto no escopo. Diária de mercado estimada; consultoria à parte. Refaça com os seus dados na calculadora de certificação.

O que a auditoria mais olha em fabricação de produtos diversos

Para fabricantes de produtos diversos (instrumentos, artigos médicos, joias, brinquedos e outros), a certificadora costuma concentrar a amostragem em:

Brinquedos e alguns artigos têm certificação compulsória do Inmetro; dispositivos médicos exigem registro na ANVISA e, em geral, a ISO 13485.

Normas que costumam andar junto com a ISO 9001 no setor: ISO 13485, Certificação Inmetro.

Requisitos da ISO 9001 que mais pesam no setor

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Perguntas frequentes

Quantas empresas de fabricação de produtos diversos existem em Santo André?

O IBGE registrou 125 estabelecimentos (unidades locais) do setor em Santo André em 2024, com 603 pessoas ocupadas. O número conta unidades com CNPJ ativo no Cadastro Central de Empresas.

Quanto custa a certificação ISO 9001 para fabricantes de produtos diversos (instrumentos, artigos médicos, joias, brinquedos e outros) em Santo André?

Depende do número de pessoas e locais. Para 5 pessoas, a estimativa é de R$ 2.600 a R$ 6.250 na auditoria inicial e de R$ 1.400 a R$ 2.500 por ano nas auditorias de manutenção. Consultoria e horas da equipe interna são à parte.

Quanto tempo leva para certificar?

Para uma empresa com 5 pessoas e processos parcialmente organizados, de 6 a 10 meses: implantação, auditoria interna, análise crítica pela direção e as duas fases da auditoria da certificadora.

O que o auditor mais olha em fabricação de produtos diversos?

Em geral: controle de especificação de produto; inspeção final; rastreabilidade quando o produto é regulado.

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