O que o requisito pede
A 8.1 abre a seção de operação pedindo que a empresa planeje, implemente e controle os processos necessários para fornecer produtos e serviços. Esse planejamento determina os requisitos dos produtos e serviços, estabelece critérios para os processos e para a aceitação do produto, determina os recursos, implementa o controle conforme os critérios e define a informação documentada necessária para dar confiança de que os processos foram executados como planejado e de que o produto é conforme.
Na prática, o resultado do planejamento operacional é o conjunto de documentos que diz como fazer e como verificar: roteiro de fabricação, plano de inspeção, plano de controle, plano da qualidade da obra, cronograma do serviço. A saída precisa ser adequada à operação da empresa.
Dois pontos adicionais: a empresa precisa controlar mudanças planejadas e analisar as consequências de mudanças não intencionais, tomando ação para mitigar efeitos adversos; e precisa garantir que processos terceirizados sejam controlados (ver 8.4). Terceirizar a pintura não tira da empresa a responsabilidade pela peça pintada.
O que o auditor pede para ver
- Planejamento documentado da operação (roteiros, planos de inspeção ou de controle, planos da qualidade)
- Critérios de aceitação definidos para processos e produtos
- Recursos planejados (máquinas, pessoas, materiais, prazos)
- Registro de mudanças operacionais e de suas consequências
- Controle dos processos terceirizados
Onde as empresas mais erram
- Produto fabricado sem critério de aceitação definido
- Mudança de processo feita sem avaliar consequências
- Processo terceirizado sem nenhum controle da empresa
- Planejamento só na cabeça do supervisor
Exemplo de não conformidade
- Requisito
- ISO 9001, 8.1 b): estabelecer critérios para os processos e para a aceitação de produtos e serviços.
- Evidência
- Para a linha de peças estampadas lançada em 03/2026 (família EST-20), não há plano de inspeção nem critério de aceitação definido; a inspeção final registra apenas "visual OK".
- Constatação
- Não foram estabelecidos critérios de aceitação para os produtos da nova linha.
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Modelos prontos para este requisito
Perguntas frequentes
O que é o planejamento operacional na prática?
Os documentos que dizem como produzir e como verificar: roteiro, plano de inspeção, plano de controle, plano da qualidade da obra, cronograma do serviço.
Processo terceirizado fica fora da ISO 9001?
Não. A empresa continua responsável e precisa controlar o processo terceirizado conforme 8.4.
A 8.1 exige plano da qualidade?
Não com esse nome. Exige o planejamento. Em construção civil, o PBQP-H exige o Plano da Qualidade da Obra.