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Dados do IBGE 2024 · CNAE 21

ISO 9001 para fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos em Juiz de Fora (MG)

Juiz de Fora (MG) tem 10 estabelecimentos de fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos, que ocupam 703 pessoas, segundo o IBGE (CEMPRE, ano de referência 2024). É a 3ª cidade em Minas Gerais em número de estabelecimentos do setor, entre 47 que têm pelo menos uma unidade.

Fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos em Juiz de Fora em números

Estabelecimentos (unidades locais)10
Pessoal ocupado703
Assalariados689
Pessoas por estabelecimento (média)70,3
Salário médio mensalR$ 4.898
Participação no pessoal ocupado de Juiz de Fora0,3%
Participação nos estabelecimentos do setor em Minas Gerais7,6%
Posição em Minas Gerais (por estabelecimentos)3ª de 47 cidades

Fonte: IBGE, Cadastro Central de Empresas (CEMPRE) 2024, tabela SIDRA 9528. Unidades locais com CNPJ ativo, pessoal ocupado em 31/12/2024.

A média é de 70,3 pessoas por estabelecimento, perfil de pequena e média empresa. Com vários setores e turnos, o desafio passa a ser padronizar a execução e garantir que a informação documentada esteja atualizada em todos os pontos de uso.

O setor pesa 2,8 vezes mais no emprego de Juiz de Fora do que na média em Minas Gerais: é uma especialização da economia local, e clientes da região tendem a comparar fornecedores pelo nível de controle.

O salário médio mensal no setor em Juiz de Fora é de cerca de R$ 4.898 (salários e outras remunerações divididos pelos assalariados e por 13). Rotatividade e treinamento de quem entra pesam na cláusula 7.2 (competência).

Quanto custa e quanto tempo leva a ISO 9001

Para uma empresa típica do setor em Juiz de Fora, com 70 pessoas, a auditoria de certificação ISO 9001 leva cerca de 6,5 dias-auditor pela tabela da IAF (MD 5), o que dá de R$ 9.600 a R$ 18.750 só com a certificadora, e de 6 a 10 meses entre começar a implantação e receber o certificado.

PessoasDias de auditoria inicialCertificadora (inicial)Manutenção por anoPrazo total
20 3,5 R$ 5.400 a 11.250 R$ 1.400 a 2.500 6 a 10 meses
50 5,5 R$ 8.200 a 16.250 R$ 2.800 a 5.000 6 a 10 meses
70 (típica) 6,5 R$ 9.600 a 18.750 R$ 2.800 a 5.000 6 a 10 meses
150 9 R$ 13.100 a 25.000 R$ 4.200 a 7.500 7 a 11 meses

Dias pela IAF MD 5:2023 (Tabela QMS 1) com o ajuste de risco do setor, um único local, com projeto no escopo. Diária de mercado estimada; consultoria à parte. Refaça com os seus dados na calculadora de certificação.

O que a auditoria mais olha em fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos

Para indústrias farmacêuticas, a certificadora costuma concentrar a amostragem em:

As boas práticas de fabricação da ANVISA são obrigatórias e mais detalhadas que a ISO 9001; muitas empresas usam a ISO para organizar a gestão em volta das BPF.

Normas que costumam andar junto com a ISO 9001 no setor: BPF ANVISA, ISO 13485.

Requisitos da ISO 9001 que mais pesam no setor

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Perguntas frequentes

Quantas empresas de fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos existem em Juiz de Fora?

O IBGE registrou 10 estabelecimentos (unidades locais) do setor em Juiz de Fora em 2024, com 703 pessoas ocupadas. O número conta unidades com CNPJ ativo no Cadastro Central de Empresas.

Quanto custa a certificação ISO 9001 para indústrias farmacêuticas em Juiz de Fora?

Depende do número de pessoas e locais. Para 70 pessoas, a estimativa é de R$ 9.600 a R$ 18.750 na auditoria inicial e de R$ 2.800 a R$ 5.000 por ano nas auditorias de manutenção. Consultoria e horas da equipe interna são à parte.

Quanto tempo leva para certificar?

Para uma empresa com 70 pessoas e processos parcialmente organizados, de 6 a 10 meses: implantação, auditoria interna, análise crítica pela direção e as duas fases da auditoria da certificadora.

O que o auditor mais olha em fabricação de produtos farmoquímicos e farmacêuticos?

Em geral: validação de processos e limpeza; controle de qualidade laboratorial; rastreabilidade e liberação de lotes.

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