ISO 9001: requisitos explicados

Cláusula 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto Cláusula 4.1 de ISO 9001 explicada: cómo levantar las cuestiones internas y externas, qué evidencia pide el auditor y qu… Cláusula 4.2 Necesidades y expectativas de las partes interesadas Cláusula 4.2 de ISO 9001: cómo identificar a las partes interesadas pertinentes, sus requisitos y cómo verifica el audit… Cláusula 4.3 Alcance del sistema de gestión de la calidad Cláusula 4.3 de ISO 9001: cómo redactar el alcance del sistema de la calidad, cuándo un requisito no es aplicable y qué … Cláusula 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos Cláusula 4.4 de ISO 9001: cómo mapear los procesos del SGC, definir entradas, salidas, responsables e indicadores, y qué…

Cláusula 5.1 Liderazgo y compromiso Cláusula 5.1 de ISO 9001: qué debe demostrar la alta dirección, cómo evalúa el auditor el liderazgo y la exigencia de cu… Cláusula 5.2 Política de la calidad Cláusula 5.2 de ISO 9001: los compromisos obligatorios de la política de la calidad, cómo comunicarla y qué verifica el … Cláusula 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización Cláusula 5.3 de ISO 9001: qué responsabilidades debe asignar la dirección, cómo comunicarlas y cómo lo verifica el audit…

Cláusula 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades Cláusula 6.1 de ISO 9001: cómo levantar riesgos y oportunidades, qué evidencia pide el auditor, errores comunes y qué ca… Cláusula 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos Cláusula 6.2 de ISO 9001: cómo definir objetivos de la calidad medibles, la planificación exigida (qué, recursos, respon… Cláusula 6.3 Planificación de los cambios Cláusula 6.3 de ISO 9001: cómo planificar los cambios del SGC considerando propósito, consecuencias, integridad del sist…

Cláusula 7.1.3 Infraestructura Cláusula 7.1.3 de ISO 9001: qué infraestructura hay que mantener, cómo planificar el mantenimiento preventivo y qué evid… Cláusula 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos Cláusula 7.1.4 de ISO 9001: qué condiciones de ambiente hay que controlar (temperatura, limpieza, factores humanos) y có… Cláusula 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (calibración) Cláusula 7.1.5 de ISO 9001 explicada: cuándo calibrar, trazabilidad metrológica, identificación del instrumento y qué ha… Cláusula 7.1.6 Conocimientos de la organización Cláusula 7.1.6 de ISO 9001: qué conocimiento hay que mantener, cómo evitar perderlo cuando alguien se va y qué pregunta … Cláusula 7.2 Competencia Cláusula 7.2 de ISO 9001 sin complicaciones: cómo definir la competencia de cada puesto, evaluar la eficacia de la capac… Cláusula 7.3 Toma de conciencia Cláusula 7.3 de ISO 9001: de qué deben ser conscientes las personas, cómo lo verifica el auditor y la cultura de la cali… Cláusula 7.4 Comunicación Cláusula 7.4 de ISO 9001: cómo planificar la comunicación del SGC (qué, cuándo, a quién, cómo y quién comunica) y las ev… Cláusula 7.5 Información documentada Cláusula 7.5 de ISO 9001 explicada: qué hay que documentar, cómo controlar revisión, aprobación y acceso, y qué evidenci…

Cláusula 8.1 Planificación y control operacional Cláusula 8.1 de ISO 9001: cómo planificar la producción y el servicio, definir criterios de aceptación y controlar cambi… Cláusula 8.2 Requisitos para los productos y servicios Cláusula 8.2 de ISO 9001: comunicación con el cliente, determinación de requisitos y revisión antes de aceptar el pedido… Cláusula 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios Cláusula 8.3 de ISO 9001: planificación, entradas, controles (revisión, verificación y validación), salidas y cambios de… Cláusula 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente Cláusula 8.4 de ISO 9001: cómo evaluar, seleccionar y reevaluar a los proveedores externos, definir el tipo de control y… Cláusula 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio Cláusula 8.5.1 de ISO 9001: qué son las condiciones controladas en la producción y el servicio, validación de procesos e… Cláusula 8.5.2 Identificación y trazabilidad Cláusula 8.5.2 de ISO 9001: cómo identificar los productos y su estado de inspección, cuándo se exige la trazabilidad y … Cláusula 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos Cláusula 8.5.3 de ISO 9001: cómo cuidar la propiedad del cliente (materiales, herramientas, datos), qué hacer ante una p… Cláusula 8.5.4 Preservación Cláusula 8.5.4 de ISO 9001: cómo preservar el producto desde la recepción hasta la entrega (manipulación, embalaje, alma… Cláusula 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega Cláusula 8.5.5 de ISO 9001: cómo definir las actividades posteriores a la entrega (garantía, asistencia técnica, manteni… Cláusula 8.5.6 Control de los cambios en la producción y el servicio Cláusula 8.5.6 de ISO 9001: cómo revisar y controlar los cambios en la producción o en el servicio, quién los autoriza y… Cláusula 8.6 Liberación de los productos y servicios Cláusula 8.6 de ISO 9001: cómo planificar las verificaciones antes de liberar el producto, quién puede autorizar y qué r… Cláusula 8.7 Control de las salidas no conformes Cláusula 8.7 de ISO 9001: qué hacer con el producto o servicio no conforme (corrección, separación, devolución, concesió…

Cláusula 9.1.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación Cláusula 9.1.1 de ISO 9001: cómo definir qué medir, con qué métodos y frecuencia, y cómo analizar los resultados, con in… Cláusula 9.1.2 Satisfacción del cliente Cláusula 9.1.2 de ISO 9001: métodos para seguir la percepción del cliente (encuesta, quejas, datos de mercado) y cómo el… Cláusula 9.1.3 Análisis y evaluación de los datos Cláusula 9.1.3 de ISO 9001: los siete ítems que el análisis de datos debe evaluar (conformidad, satisfacción, riesgos, p… Cláusula 9.2 Auditoría interna Cláusula 9.2 de ISO 9001: cómo armar el programa de auditorías, quién puede auditar, cómo informar los hallazgos y qué v… Cláusula 9.3 Revisión por la dirección Cláusula 9.3 de ISO 9001: qué entradas debe cubrir la revisión por la dirección, qué salidas registrar y los errores que…

Cláusula 10.1 Mejora: generalidades Cláusula 10.1 de ISO 9001: qué tipos de mejora espera la norma (productos, efectos no deseados, desempeño del sistema) y… Cláusula 10.2 No conformidad y acción correctiva Cláusula 10.2 de ISO 9001: cómo reaccionar ante la no conformidad, analizar la causa, definir la acción correctiva y ver… Cláusula 10.3 Mejora continua Cláusula 10.3 de ISO 9001: cómo demostrar la mejora continua de la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC con el an…